რანექსა - Ranexa 1000მგ 60 ტაბლეტი

რანექსა ® 1000 1000 მგ რანოლაზინი , პროლონგირებული მოქმედების ტაბლეტები რანოლაზინი მოცემული პრეპარატის გამოყენების დაწყებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ სრული ჩანართ ი , რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას . - შეინახეთ მოცემული ჩანართი . შეიძლება , დაგჭირდეთ მისი გადაკითხვა . - თუ დამატებითი კითხვები გაგიჩნდათ , მიმართეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს . - მოცემული სამკურნალო საშუალება გამოწერილია მხოლოდ თქვენთვის . არ გადასცეთ ის სხვა პირებს . ეს შესაძლოა , საზიანო აღმოჩნდეს მათთვის იმ შემთხვევაშიც კი , თუ მათი დაავადების ნიშნები თქვენსას ემთხვევა . - რომელიმე გვერდითი მოქმედების გამოვლენის შემთხვევაში მიმართეთ მკურნალ ე ქიმს ან ფარმაცევტს . ეს ასევე, ეხება ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოქმედებას , რომელიც არ არის აღწერილი მოცემულ ჩანართში . იხ . პარაგრაფი 4. მოცემული ჩანართის შინაარსი : 1. რას წარმოადგენს პრეპარატი რანექსა ® და რისთვის გამოიყენება 2. რა უნდა იცოდეთ პრეპარატ რანექსას ® მიღებამდე 3. როგორ მიიღება პრეპარატი რანექსა ® 4. შესაძლო გვერდითი მოქმედება 5. პრეპარატ რანექსას ® შენახვის პირობები 6. შეფუთვის შიგთავსი და დამატებითი ინფორმაცია 1. რას წარმოადგენს პრეპარატი რანექსა ® და რისთვის გამოიყენება რანექსა ® არის პრეპარატი , რომელიც გამოიყენება სტენოკარდიის სამკურნალოდ . სტენოკარდია ვლინდება გულ - მკერდის არეში ტკივილის ან დისკომფორტის სახით , რომელსაც პაციენტი შეიგრძნობს სხეულის ზედა ნაწილში , კისრისა და მუცლის ზედა ნაწილს შორის , ხშირად ფიზიკური დატვირთვის ან ზედმეტად აქტიური მოქმედებების შემდეგ . თუ არ გრძნობთ თავს უკეთ ან გრძნობთ მდგომარეობის გაუარესებას , უნდა მიმართოთ ექიმს . 2. რა უნდა იცოდეთ პრეპარატ რანექსას ® მიღებამდე არ შეიძლება პრეპარატ რანექსას ® მიღება შემდეგ შემთხვევებში : · ალერგიის არსებობისას რანოლაზინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ , რომლებიც მითითებულია მოცემული ჩანართის მე -6 პარაგრაფში ; · თირკმელების მძიმე დაავადებების არსებობისას ; · ღვიძლის საშუალო ან მძიმე ხარისხის დაავადებების არსებობისას ; · გარკვეული პრეპარატების გამოყენებისას ბაქტერიული ინფექციების ( კლარითრომიცინი , ტელითრომიცინი ), სოკოვანი ინფექციების ( იტრაკონაზოლი , კეტოკონაზოლი , ვორიკონაზოლი , პოზაკონაზოლი ), აივ - ინფექციების ( პროტეაზას ინჰიბიტორები ), დეპრესიის ( ნეფაზოდონი ) ან გულის რიტმის დარღვევების ( მაგალითად , ქინიდინი , დოფეტილიდი ან სოტალოლი ) სამკურნალოდ . გაფრთხილება და სიფრთხილის ზომები პრეპარატ რანექსას ® მიღებამდე კონსულტაციისათვის მიმართეთ მკურნალ ექიმს : · თირკმელების მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის სიმძიმის დაავადებების დროს ; · ღვიძლის მსუბუქი ხარისხის სიმძიმის დაავადებების დროს ; · თუ როდესმე გქონდათ ცვლილებები ელექტროკარდიოგრამაზე ( ეკგ ); · ხანდაზმული ასაკის შემთხვევაში ; · სხეულის დაბალი წონის (60 კგ და ნაკლები ) შემთხვევაში ; · თუ გადატანილი გაქვთ გულის შეტევა. თუ გეხებათ ზემოთ ჩამოთვლილიდან რომელიმე , ექიმს შეუძლია მიიღოს გადაწყვეტილება დოზის შემცირების ან სიფრთხილის სხვა ზომების მიღების შესახებ . სხვა სამკურნალო საშუალებებისა და პრეპარატ რანექსას ® მიღება პრეპარატ რანექსას ® მიღების დროს არ გამოიყენოთ შემდეგი სამკურნალო საშუალებები : · გარკვეული პრეპარატები ბაქტერიული ინფექციების ( კლარითრომიცინი , ტელითრომიცინი ), სოკოვანი ინფექციების ( იტრაკონაზოლი , კეტოკონაზოლი , ვორიკონაზოლი , პოზაკონაზოლი ), აივ - ინფექციების ( პროტეაზას ინჰიბიტორები ), დეპრესიის ( ნეფაზოდონი ) ან გულის რიტმის დარღვევების ( მაგალითად , ქინიდინი , დოფეტილიდი ან სოტალოლი ) სამკურნალოდ . პრეპარატ რანექსას ® მიღების დაწყებამდე მიმართეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს , თუ იყენებთ : · გარკვეულ პრეპარატებს ბაქტერიული ინფექციების ( ერითრომიცინი ), სოკოვანი ინფექციების ( ფლუკონაზოლი ) სამკურნალოდ , გადანერგილი ორგანოების მოცილების პროფილაქტიკისათვის დანიშნულ პრეპარატებს ( ციკლოსპორინი ), ან ისეთ საგულე საშუალებებს , როგორიცაა , დილთიაზემი ან ვერაპამილი . მოცემულმა სამკურნალო საშუალებებმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოქმედებების სიხშირის გაზრდა , როგორიცაა თავბრუსხვევა , გულისრევა ან ღებინება , რომლებიც წარმოადგენს შესაძლო გვერდით მოქმედებას პრეპარატ რანექსაზე ® ( იხ . პარაგრაფი 4). ექიმს შეუძლია მიიღოს გადაწყვეტილება დოზის შემცირების შესახებ . · ეპილეფსიის ან სხვა ნევროლოგიური დარღვევების სამკურნალო პრეპარატებს ( მაგალითად , ფენიტოინი , კარბამაზეპინი ან ფენობარბიტალი ); რიფამპიცინს ინფექცი ური დაავადების ( მაგალითად , ტუბერკულოზის ) სამკურნალოდ ; მცენარეულ პრეპარატ კრაზანას , რადგან ამ საშუალებებმა შესაძლოა დააქვეითოს პრეპარატ რანექსას ® ეფექტიანობა . · გულის დაავადებების სამკურნალო პრეპარატებს , რომლებიც შეიცავს დიგოქსინს ან მეტოპროლოლს , რადგან ექიმს შეუძლია მიიღოს გადაწყვეტილება ამ პრეპარატების დოზის შეცვლის აუცილებლობის შესახებ პრეპარატ რანექსას ® მიღების დროს . · გარკვეულ საშუალებებს ალერგიის ( მაგალითად , ტერფენადინი , ასთემიზოლი , მიზოლასტინი ), გულის რიტმის დარღვევების ( მაგალითად , დიზოპირამიდი , პროკაინამიდი ) და დეპრესიის ( მაგალითად , იმიპრამინი , დოქსეპინი , ამიტრიპტილინი ) სამკურნალოდ , რადგან ამ პრეპარატებმა შეიძლება გამოიწვიოს ცვლილებები ეკგ - ზე . · გარკვეულ პრეპარატებს დეპრესიის ( ბუპროპიონი ), ფსიქოზების , აივ - ინფექციების ( ეფავირენცი ) ან კიბოს ( ციკლოფოსფამიდი ) სამკურნალოდ . · გარკვეულ პრეპარატებს სისხლში ქოლესტერინის მომატებული დონის სამკურნალოდ ( მაგალითად , სიმვასტატინი , ლოვასტატინი , ატორვასტატინი ). მოცემულ პრეპარატებს შეუძლია გამოიწვიოს კუნთების ტკივილი და დაზიანება . თქვენ მა მკურნალმა ექიმ მა შეიძლება მიიღ ო ს გადაწყვეტილება ამ პრეპარატების დოზის კორექციის აუცილებლობის შესახებ პრეპარატ რანექსათი ® მკურნალობის პერიოდში. · გარკვეულ პრეპარატებს გადანერგილი ორგანოების მოცილების პროფილაქტიკისთვის ( მაგალითად , ტაკროლიმუსი , ციკლოსპორინი , სიროლიმუსი , ევეროლიმუსი ), რადგან თქვენს მკურნალ ექიმს შეუძლია მიიღოს გადაწყვეტილება ამ პრეპარატის დოზის კორექტირების შესახებ პრეპარატ რანექსათი ® მკურნალობის პერიოდში . აცნობეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს , თუ იყენებთ, ახლო წარსულში იყენებდით ან შეიძლება გამოგეყენებინათ ნებისმიერი სხვა სამკურნალო საშუალება . პრეპარატ რანექსას ® მიღება საკვებთან და სასმელებთან ერთად პრეპარატ რანექსას ® მიღება შეიძლება კვებისგან დამოუკიდებლად . პრეპარატ რანექსათი ® მკურნალობის დროს გრეიფრუტის წვენის მიღება არ შეიძლება . ორსულობა და ძუძუთი კვება ორსულობა ორსულობის პერიოდში პრეპარატ რანექსას ® მიღება მკურნალი ექიმის რეკომენდაციის გარეშე არ შეიძლება . ძუძუთი კვება ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატი რანექსა ® უკუნაჩვენებია . თუ ბავშვს ძუძუთი კვებავთ კონსულტაციისათვის მიმართეთ მკურნალ ექიმს . ორსულობის ან ძუძუთი კვების შემთხვევაში , აგრეთვე , ორსულობაზე ეჭვის არსებობისას ან ორსულობის დაგეგმვის შემთხვევაში მოცემული პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაციისათვის მიმართეთ მკურნალ ექიმს . ზემოქმედება სატრანსპორტო საშუალებების მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე სატრანსპორტო საშუალებების მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე პრეპარატ რანექსას ® ზემოქმედებასთან დაკავშირებული კვლევები არ არის ჩატარებული . სატრანსპორტო საშუალებების მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის საკითხთან დაკავშირებით კონსულტაცია გაიარეთ მკურნალ ექიმთან . პრეპარატ რანექსას ® შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოქმედება , როგორიცაა თავბრუსხვევ ა ( ხშირად ), არამკვეთრი მხედველობა ( ზოგჯერ ), ცნობიერების არევ ის მდგომარეობა ( ზოგჯერ ), ჰალუცინაციები ( ზოგჯერ ), თვალებში გაორება ( ზოგჯერ ) და კოორდინაციის დარღვევა ( იშვიათად ), რამაც შეიძლება ზემოქმედება მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე . ასეთი სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში არ მართოთ ავტომობილი ან არ იმუშაოთ მექანიზმებთან ამ მოვლენების სრულ გაქრობამდე . პრეპარატ რანექსა ს ® პროლონგირებული მოქმედების ერთ ი ტაბლეტ ი შეიცავს 1 მმოლზე (23 მგ ) ნაკლებ ნატრიუმს , ე . ი . შეიძლება ჩაითვალოს , რომ ის “ პრაქტიკულად არ შეიცავს ნატრიუმს “ . პრეპარატი რანექსა ® 1000 მგ , პროლონგირებული მოქმედების ტაბლეტები შეიცავს ლაქტოზის მონოჰიდრატს . თუ თქვენთვის ექიმისგან ცნობილია შაქრის ზოგიერთი სახეობის მიმართ აუტანლობის შესახებ, ამ პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ მკურნალ ექიმს . 3. როგორ მიიღება პრეპარატი რანექსა ® მოცემული პრეპარატი ყოველთვის მიიღება მკურნალი ექიმის დანიშნულების ზუსტად დაცვით . რაიმე საკითხზე ეჭვის არსებობის შემთხვევში კონსულტაციისთვის მიმართეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს . ტაბლეტები მიიღება მთლიანად , წყლის მიყოლებით . არ დაფშვნათ, არ დაღეჭოთ და არ გადატეხოთ ტაბლეტები ნაწილებად , რადგან აღნიშნულმა შეიძლება იმოქმედოს ტაბლეტებიდან სამკურნალო ნივთიერების გამოთავისუფლებაზე ორგანიზმში . საწყისი დოზა მოზრდილთათვის შეადგენს ერთ 500 მგ ტაბლეტს ორჯერ დღე - ღამეში . 2-4 კვირის შემდეგ , მკურნალობაზე ორგანიზმის რეაქციის მიხედვით, ექიმს შეუძლია გაზარდოს დოზა სათანადო ეფექტის მისაღწევად . პრეპარატ რანექსას ® მაქსიმალური დოზა შეადგენს 1000 მგ - ს ორჯერ დღე - ღამეში . მნიშვნელოვანია აცნობ ო თ ექიმს ყველა გვერდითი მოქმედების გამოვლენის შესახებ , როგორიცაა თავბრუსხვევ ა, გულისრევის შეგრძნება ან შეუძლოდ ყოფნა . ექიმს შეუძლია შეამციროს დოზა ან , თუ ეს არ იქნება საკმარისი , შეწყვიტოს პრეპარატ რანექსათი ® მკურნალობა . გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში ბავშვებისათვის და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებისათვის პრეპარატ რანექსას ® მიღება უკუნაჩვენებია . თუ მიიღეთ პრეპარატ რანექსას ® საჭიროზე მეტი დოზ ა პრეპარატ რანექსას ® ტაბლეტების შემთხვევით ჭარბი რაოდენობით მიღებისას ან ექიმის მიერ რეკომენდებული დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა აცნობ ო თ ექიმს . იმ შემთხვევაში , თუ ვერ უკავშირდებით თქვენს მკურნალ ექიმს , მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარების უახლოეს განყოფილებას . თან იქონიეთ დარჩენილი ტაბლეტები , შეფუთვისა და მუყაოს კოლოფის ჩათვლით , რათა სამედიცინო პერსონალმა მარტივად განსაზღვროს , თუ რა მიიღეთ . თუ დაგავიწყდათ პრეპარატ რანექსას ® მიღება თუ დაგავიწყდათ პრეპარატის მიღება , მიიღეთ ის როგორც კი გაგახსენდებათ , გარდა იმ შემთხვევებისა , როდესაც ახლოვდება პრეპარატის შემდეგი მიღების დრო ( მიღებამდე 6 საათზე ნაკლები ). არ მიიღოთ პრეპარატის ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის საკომპენსაციოდ . 4. შესაძლო გვერდითი მოქმედება როგორც ყველა სამკურნალო საშუალება ს , მოცემულ პრეპარატ საც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოქმედება , თუმცა ის არ ვლინდება ყველა პაციენტში . შეწყვიტეთ პრეპარატ რანექსას ® მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს ანგიონევროზული შეშუპების იშვიათი , მაგრამ საშიში მდგომარეობის შემდეგი სიმპტომების განვითარების შემთხვევაში : · სახის , ენის ან ხახის შეშუპება ; · ყლაპვის გაძნელება ; · გამონაყარი ან სუნთქვის გაძნელება . აცნობეთ ექიმს ჩვეულებრივი გვერდითი მოვლენების გამოვლენის შესახებ , ისეთის , როგორიცაა თავბრუსხვევა , გულისრევის შეგრძნება ან ღებინება . ექიმს შეუძლია შეამციროს დოზა ან შეწყვიტოს პრეპარატ რანექსათი ® მკურნალობა . სხვა შესაძლო გვერდით მოქმედებას წარმოადგენს : ხშირი გვერდითი მოქმედება ( ვლინდება 100 პაციენტიდან 1-10- ში ): შეკრულობა თავბრუსხვევა თავის ტკივილი გულისრევის შეგრძნება , ღებინება სისუსტ ის შეგრძნება გვერდითი მოქმედება , რომელიც ვლინდება ზოგჯერ ( ვლინდება 1000 პაციენტიდან 1-10- ში ): მგრძნობელობის შეცვლა შფოთვ ის შეგრძნება , დაძინების პრობლემა , ცნობიერების არევ ის მდგომარეობა , ჰალუცინაციები არამკვეთრი მხედველობა , მხედველობის დარღვევ ა აღქმის შეცვლა ( შეხების ან გემოს ), ტრემორი , დაღლილობის შეგრძნება ან უხალისოდ ყოფნა , ძილიანობა ან ძილიანობის მდგომარეობა , გულის წასვლის წინა მდგომარეობ ა ან გულის წასვლა , თავბრუსხვევა ფეხზე წამოდგომისას შარდის გამუქება , სისხლი შარდში , შარდვის გაძნელება გაუწყლოება სუნთქვის გაძნელება , ხველა , სისხლდენა ცხვირიდან მხედველობის გაორება მომატებული ოფლიანობა , ქავილი შესიების ან შებერილობის შეგრძნება წამოხურება , არტერიული წნევის დაქვეითება სისხლში კრეატინინის დონის ან შარდოვანას კონცენტრაციის მომატება , სისხლში თრომბოციტების ან ლეიკოციტების რაოდენობის მომატება , ეკგ სურათის შეცვლა სახსრების შესიება , ტკივილი კიდურებში მადის დაკარგვა ან / და წონის დაკლება კუნთების კრუნჩხვა , კუნთების სისუსტე ზარების რეკვის ხმა ყურებში ან / და ტრიალის შეგრძნება ტკივილი ან დისკომფორტი კუჭის არეში , საჭმლის მონელების დარღვევა , სიმშრალე პირის ღრუში ან მეტეორიზმი იშვიათი გვერდითი მოქმედება ( ვლინდება 10 000 პაციენტიდან 1-10- ში ): შარდვის მოშლა ღვიძლის ლაბორატორიული გამოკვლევების შედეგების ნორმიდან გადაცდომა თირკმელების მწვავე უკმარისობა ყნოსვის შეცვლა , პირის ან ტუჩების დაბუჟების შეგრძნება , სმენის დარღვევა ცივი ოფლი , გამონაყარი კოორდინაციის დარღვევა არტერიული წნევის დაქვეითება ფეხზე წამოდგომისას დათრგუნული მდგომარეობა ან გონების დაკარგვა დეზორიენტაცია ხელებისა და ფეხების გაცივების შეგრძნება გამონაყარი , კანის ალერგიული რეაქციები იმპოტენცია სიარულის უნარის დაკარგვა წონასწორობის დარღვევის გამო კუჭქვეშა ჯირკვლის ან ნაწლავების ანთება მეხსიერების დაკარგვა ყელში მოჭერის შეგრძნება სისხლში ნატრიუმის დონის დაქვეითება ( ჰიპონატრიემია ), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს დაღლილობ ის შეგრძნება და ცნობიერების არევა , კუნთების სპაზმი , კრუნჩხვა და კომა . სიხშირე უცნობია (არსებული მონაცემების საფუძველზე სიხშირის დადგენა შეუძლებელია): მიოკლონია. შეტყობინება გვერდითი მოქმედების შესახებ რომელიმე გვერდითი მოქმედების გამოვლენის შემთხვევაში მიმართეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს . ეს ასევე, ეხება ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოქმედებას, რომელიც არ არის აღწერილი მოცემულ ჩანართში. გვერდითი მოქმედების შესახებ ინფორმაციის შეტყობინებით შეგიძლიათ დახმარება მოცემული სამკურნალო საშუალების უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის შეგროვებაში . 5. პრეპარატ რანექსას ® შენახვის პირობები სამკურნალო საშუალება შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას . მოცემული პრეპარატი არ გამოიყენ ოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ , რომელიც მითითებულია თითოეულ ბლისტერულ ფირფიტაზე და მუყაოს კოლოფზე წარწერა “ ვარგისია “ - ს შემდეგ . ვარგისიანობის ვად ა: 5 წელი. ეს პრეპარატი არ საჭიროებს შენახვის განსაკუთრებულ პირობებს . არ გადააგდოთ სამკურნალო საშუალებები კანალიზაციის მილში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავთან ერთად . არასაჭირო პრეპარატის უტილიზაციის საკითხთან დაკავშირებით კონსულტაციისთვის მიმართეთ ფარმაცევტს . ეს ზომები ხელს უწყობს გარემოს დაცვას . 6. შეფუთვის შიგთავსი და დამატებითი ინფორმაცია პრეპარატ რანექსას ® შემადგენლობა პრეპარატ რანექსას ® მოქმედ ნივთიერებას წარმოადგენს რანოლაზინი . ერთი ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ ან 1000 მგ რანოლაზინს . სხვა კომპონენტები : მიკროკრისტალური ცელულოზა , მეტაკრილის მჟავას და ეთილაკრილატის სოპოლიმერი (1:1), ჰიპრომელოზა (2910), მაგნიუმის სტეარატი ( არა მსხვილფეხა რქოსანი პირუტყვის ), ნატრიუმის ჰიდროქსიდი . დოზის მიხედვით ტაბლეტის გარსი აგრეთვე შეიცავს : 500 მგ ტაბლეტები : პოლიეთილენგლიკოლი 3350, ნაწილობრივ ჰიდროლიზებული პოლივინილის სპირტი , ტალკი , ტიტანის დიოქსიდი , რკინის ყვითელი ოქსიდი ( E 172), რკინის წითელი ოქსიდი ( E 172), კარნაუბის ცვილი . 1000 მგ ტაბლეტები : გლიცერინის ტრიაცეტატი , ჰიპრომელოზა 6 სპზ , ლაქტოზის მონოჰიდრატი , პოლიეთილენგლიკოლი 3350, ტიტანის დიოქსიდი , რკინის ყვითელი ოქსიდი ( E 172), კარნაუბის ცვილი . პრეპარატ რანექსას ® აღწერა და შეფუთვის შიგთავსი პრეპარატ რანექსას ® პროლონგირებული მოქმედების ტაბლეტები წარმოადგენს ოვალური ფორმის ტაბლეტებს . 500 მგ ტაბლეტები : ღია ნარინჯისფერი ტაბლეტები , ერთ მხარეს გრავირებით “ 500 “ , მეორე მხარეს - გლუვი . 1000 მგ ტაბლეტები : მკრთალი ყვითელი ტაბლეტები , ერთ მხარეს გრავირებით “ 1000 “ , მეორე მხარეს - გლუვი . პრეპარატი რანექსა ® გამოდის მუყაოს კოლოფებში , რომლებიც შეიცავს 30, 6 0 ან 100 ტაბლეტ ს პვქ / პვდქ / ალუმინის ბლისტერში . შეიძლება , გაყიდვაში ყველა ზომის შეფუთვა არ იყოს წარმოდგენილი . გაცემის პირობა ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა № 3 რეცეპტით. ასევე, იხილეთ: RANEXA - რანექსა 500მგ 60 ტაბლეტი